胤煌科技 不溶性微粒檢測儀有哪些技術優勢?
介紹
藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
隨著藥學的發展,尤其是制劑學的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質體,混懸劑氫氣報警器有毒氣體報警器,滴眼劑,混懸劑,易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產生假性結果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。
技術優勢
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;
5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
顯微計數法不溶性微粒介紹
組成:顯微鏡顆粒分析系統既可以觀察顆粒形貌,還可以得到粒度分布、數量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等,為科研、生產領域增添了一種新的粒度測試手段;該系統包括光學顯微鏡、數字CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成;是傳統顯微測量方法與現 代圖像處理技術結合的產品;
軟件:測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能;全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數,或按用戶設定范圍計數粒徑檢測儀粒徑檢測儀,自動顯示分析結果,并按照相關標準確定產品等級;
專業軟件控制分析過程,手動對焦,手動光強,自動掃描粒徑檢測儀,自動攝入,自動分析;
專用數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描;全自動膜片掃描系統,無縫拼接, 數字化顯微鏡分析系統;
數據傳輸:R232 接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統; 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析;顯示器及打印機輸出分析 結果;
技術特點
直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;
執 行 標 準:
美國藥典USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;
英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;
日本藥典 JP16、JP15、JP14;
印度藥典 IP2010 版 ;
中國藥典 CP0903等。
騰元達編輯,轉載請注明出處
- 2023-09-17
什么環境需要安裝氧氣檢測儀?有什么作用? - 2023-09-10
垃圾填埋場有毒有害氣體如何防范? - 2023-09-10
常見有毒有害氣體以及如何防范? - 2023-09-10
固定式可燃氣體探測器一般用什么氣體標定 - 2023-08-19
密閉空間如何選擇氣體檢測儀? - 2021-09-07
微量氧檢測儀 GNL-B1A便攜式微量氧分析儀 - 2021-09-07
乙炔氣體檢測儀 固定式乙炔濃度檢測儀 - 2021-09-07
家用燃氣報警器 [供應信息] 家用燃氣泄漏報警器 - 2021-09-07
車內粉塵檢測儀 CEM華盛昌|四合一粒子計數器DT-9880/9881|PM2 - 2021-09-07
微量氧檢測儀 12?高速微量離心 機